中訪網數據? 上海仁度生物科技股份有限公司（證券代碼：688193，簡稱：仁度生物）今日公告，其自主研發的“乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（DNA捕獲探針法）”正式獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20253401041），注冊有效期自2025年5月29日至2030年5月28日。

該產品屬于血源傳染病檢測領域的新成員，采用DNA捕獲探針技術，可高靈敏度檢測乙型肝炎患者血液中的HBV DNA水平，用于評估抗病毒治療的療效及患者應答情況。此次獲批標志著仁度生物完成了“乙丙艾”三大傳染病全自動高敏檢測產品線的全覆蓋，與公司已有的HBV RNA檢測產品形成“雙維”檢測方案，有望提升臨床診療精準度。

仁度生物表示，新產品將進一步豐富其傳染病檢測產品矩陣，但實際銷售業績將取決于市場推廣效果，目前暫無法預測對經營成果的具體影響。公司提示投資者關注產品商業化進程中的市場風險。

（注：公告原文未披露產品定價、產能及預期營收等具體數據。）