中訪網數據? 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(股票代碼:600276)近日宣布,其子公司福建盛迪醫藥有限公司研發的HRS9531注射液已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,即將開展針對成人2型糖尿病的臨床試驗。
HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑,具有全球自主知識產權。該藥物通過調節糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性,有望改善血糖控制并減輕體重。目前,全球范圍內僅有禮來的替爾泊肽注射液(商品名:Mounjaro)同靶點藥物獲批上市,2024年其全球銷售額高達約115.4億美元,顯示出巨大的市場潛力。
恒瑞醫藥表示,HRS9531相關項目累計研發投入已達34,476萬元。此次獲批的臨床試驗將針對接受基礎胰島素治療但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者展開。若后續試驗順利并通過審批,該藥物有望成為恒瑞醫藥在代謝疾病領域的重要產品。
不過,藥物研發周期長、環節多,存在不確定性。恒瑞醫藥將按國家規定推進項目,并適時披露進展。此次獲批標志著公司在創新藥領域的又一突破,未來表現值得市場關注。