中訪網數據? 上海復星醫藥（集團）股份有限公司（股票代碼：600196，簡稱：復星醫藥）近日宣布，其控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司自主研發的小分子口服DPP-1抑制劑XH-S004片（化藥1類）已在中國境內啟動針對非囊性纖維化支氣管擴張癥的Ⅱ期臨床試驗。
XH-S004是一種創新藥物，擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥及慢性阻塞性肺疾病等適應癥。截至目前，XH-S004的另一適應癥（慢性阻塞性肺疾?。┮言谥袊硟全@得臨床試驗批準。截至2025年4月，復星醫藥針對XH-S004的累計研發投入約為人民幣0.61億元（未經審計）。
值得注意的是，全球范圍內尚未有同一分子機制的藥物獲批上市。復星醫藥表示，根據中國相關法規要求，XH-S004仍需完成一系列臨床研究并通過國家藥品審評部門審批后方可上市。同時，公司提示藥品研發存在不確定性，包括臨床試驗可能因安全性或有效性等問題終止的風險。
此次臨床試驗的啟動標志著復星醫藥在呼吸系統疾病治療領域的研發進展，但其最終上市及商業化仍面臨諸多挑戰。投資者需密切關注后續研發動態及潛在風險。
